Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :152133
   
Ime zdravila : Ambroksol Galenika
Poimenovanje zdravila : Ambroksol Galenika z okusom mentola 20 mg pastile
Kratko poimenovanje zdravila : Ambroksol Galenika z okusom mentola 20 mg pastila 18x
   
Oglaševanje dovoljeno :DA 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :pastila
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :18 pastila
Pakiranje :škatla z 18 pastilami (2 x 9 pastil v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Oralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje : -
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : R02AD
RZDRAVILA ZA BOLEZNI DIHAL
R02ZDRAVILA Z UČINKOM NA ŽRELO
R02AZdravila z učinkom na žrelo
R02ADLokalni anestetiki
R02ADLokalni anestetiki
 
Zadnja sprememba podatkov :16.02.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :pastila
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :9 pastila
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 ambroksolijev klorid
20 mg / 1 pastila
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-4/2023-14 05.02.2024 Velja do : 05.02.2029
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/24/03059/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Galenika International Kft.
165/3. Baross str.
2040 Budaörs
Madžarska

Zadnja sprememba podatkov : 16.02.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :